Технический комитет по стандартизации ТК 383 «Стерилизация изделий медицинского назначения»

Согласно Приказу от 19.03.24 №752 Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Росстандарта на базе Института дезинфектологии ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора функционирует Технический комитет по стандартизации ТК 383 «Стерилизация изделий медицинского назначения».

Технический комитет проводит работу по национальной, межгосударственной и международной стандартизации и представляет собой форму сотрудничества заинтересованных организаций (включая научные, производственные и общественные организации и объединения) и органов власти.

Сфера деятельности ТК 383 включают разработку методических документов (ГОСТ, ОСТ, МУ и др.) в области стерилизации и дезинфекции.

Деятельность ТК 383 осуществляется, согласно положению (Приказ Росстандарта от 27.10 2022 года № 2697) в форме сотрудничества заинтересованных организаций и органов власти для проведения работ по национальной, межгосударственной и международной стандартизации и направлена на решение Стратегической задачи национальной системы здравоохранения по обеспечению качественной медицинской помощью населения, созданию безопасной среды обитания и предотвращению основных биологических угроз, к которым относят инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи.

Помимо основной задачи в области национальной стандартизации в задачи ТК входят:

•  экспертиза технических регламентов, относящихся к области деятельности технического комитета;
• формирование программ (планов) разработки национальных стандартов, являющихся доказательной базой выполнения требований технических регламентов;
• участие в обсуждении проектов методик испытаний, в том числе тех, которые обеспечивают презумпцию соответствия требованиям технических регламентов;
• сотрудничество со смежными ТК по стандартизации;
• сотрудничество с предприятиями (организациями) - пользователями стандартов, в том числе объединениями потребителей, органами по сертификации, испытательными лабораториями;
• экспертиза проектов стандартов организаций, относящихся к сфере деятельности технического комитета (по желанию организаций - авторов проектов);
• участие в разработке корпоративных систем стандартизации для предприятий (организаций) - пользователей стандартов, относящихся к области деятельности технического комитета.

Общее руководство деятельностью ТК осуществляет его председатель: Захарова Юлия Александровна (zakharova.ya@fncg.ru, т. +7(495) 586-11-44, д. 1423). Ответственный секретарь: Морозов Александр Сергеевич (Morozov.AS@fncg.ru, т. +7(495) 586-11-44, д. 1442).